Forvirring omkring Sputnik V: Har Rusland søgt godkendelse i EU? Ja, men ikke hos EMA, men hos HMA
Rusland: Rusland hævder at have ansøgt om registrering af covid-19 Sputnik V-vaccinen i EU, men Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) siger, at det ikke har modtaget en ansøgning. Hvem har ret, og hvorfor er det hele så besværligt?
Svaret fremgår imidlertid af en tweet fra den russiske investeringsfond RDIF, som har finansieret udviklingen af Sputnik V. Den sendte nemlig ansøgningen ikke til EMA, men til HMA.
Men hvad er så HMA? HMA betyder The Heads of Medicines Agencies og er et netværk for ledere af nationale organisationer ansvarlige for godkendelse af lægemidler, The National Competent Authorities (NCA). Altså ledere af de forskellige europæiske lande, som er ansvarlige for regulering og godkendelse af lægemidler i de respektive europæiske lande, som for HMA udover de 27 EU lande også inkluderer Norge, Island, Lichtenstein og Storbritannien.
HMA ikke ophørt med at eksistere og fortsat aktiv samt endda behandler godkendelser af covid vacciner i samarbejde med EMA. Det er dog EMA der siden 2015 er det eneste organ, der godkender lægemidler i EU.
I en erklæring den 20. november sagde de to organisationer i en fælles udtalelse, at de arbejder sammen med Europa-Kommissionen for at godkende covid-19-vacciner samt, at udviklingen af disse vacciner var et nøgleelement i styringen af pandemien.